根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查（chá），批準北京大（dà）北農（nóng）動物保健科技有限（xiàn）責任公（gōng）司等15家（jiā）單位申（shēn）報的扶正解毒顆粒等6種獸藥（yào）產品為（wéi）新獸藥，現核發《新獸藥注冊證書》，並發布產品質量標準、說明書和標簽，自發（fā）布之日起執行。
批準江蘇恒豐強生物技術有限公司申報的葡萄糖氯化鈉注射液等3種獸藥產品增加規格的變更注冊，質量標（biāo）準（zhǔn）按照2010年版《中國獸藥典》一部（bù）、標簽（qiān）和說明書按照《獸藥產品說明書範本》第一冊發布的同品種標準執行。
農業部公告第2269號中的“美洛昔康”增加監測期3年（nián），標簽刪去“適應（yīng）症”有關表（biǎo）述。農業部公告第2270號中的“磷酸替米（mǐ）考星”增加監測期3年，說明書和標簽增加“獸用處方藥”標識。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄（lù）
2.質量標（biāo）準
3.說明書和標簽
農業部
2015年10月19日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研製（zhì）單（dān）位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
扶正解毒顆粒 | 北京大北農（nóng）動物保健科技有限責任公司、韶山大北農動物藥業有限公司、北京中農勁騰生物技術有限公司 | 四類 | （2015）新獸藥證字44號 | 注冊 | / |
金苓通腎口服液 | 北京生泰爾（ěr）生物（wù）科技有限公司、愛迪森（北（běi）京）生物科技有限公司（sī）、北京普爾路威達獸藥（yào）有限公司、北京華夏本草中藥科技（jì）有限公司、西南民族（zú）大（dà）學 | 三類（lèi） | （2015）新獸藥證字45號 | 注冊 | 3年（nián） |
金葛解毒口服液 | 北京（jīng）生泰爾生物科技有限（xiàn）公司、愛迪森（北京）生物科技有（yǒu）限（xiàn）公司、北京普爾路威達獸藥有限公司、北京華夏本草中（zhōng）藥科（kē）技有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥證字（zì）46號 | 注冊 | 3年（nián） |
五加芪口服液 | 洛陽惠中獸藥有限公（gōng）司、普萊（lái）柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物（wù）工程有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥證字47號 | 注冊 | 3年 |
蒼樸口服液 | 中國農業科學（xué）院蘭州畜牧與獸藥研究所（suǒ） | 三類 | （2015）新獸（shòu）藥證字48號 | 注冊 | 3年 |
癸氧喹酯幹混懸劑 | 廣州（zhōu）華農大實（shí）驗獸藥有限公司、成都乾坤動物藥業有限公司、廣東大華農動物保健品股份（fèn）有限公司動物（wù）保健品（pǐn）廠 | 四類 | （2015）新獸藥證字49號 | 注冊 | 3年 |
葡萄糖氯（lǜ）化鈉注射液 | 江蘇恒豐強生物技術有限公司 | / | / | 變更注冊：增加規格250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g | / |
葡萄糖注射液 | 江蘇恒豐強生物技術有限公司 | / | / | 變更注冊：增加規（guī）格（gé）100ml:5g | / |
複方（fāng）氯化鈉注射液 | 江蘇恒豐（fēng）強生（shēng）物技術有限公司 | / | / | 變更（gèng）注（zhù）冊：增加規格250ml | / |
